Hyperbaric Chambers từ Tekna Manufacturing hiện đã được EU công nhận là Thiết bị Y tế được Chứng nhận. Đây là một bước trên hầu hết các công ty'của đối thủ cạnh tranh, những người không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao này và không được phép tiếp thị hợp pháp thiết bị của họ để sử dụng trong y tế.

Ngày 9 tháng 2020 năm XNUMX

Thế giới đam mê y tế và sức khỏe'Sự quan tâm xung quanh các buồng siêu âm để sử dụng chúng trong việc điều trị các vết thương không lành và một loạt các bệnh lý khác đang gia tăng. Buồng tăng áp là một cách không xâm lấn để tạo áp suất cho bệnh nhân lên đến hai hoặc ba lần áp suất khí quyển bình thường trong khi thở oxy. Một lựa chọn các buồng hyperbaric được cung cấp để đáp ứng nhiều nhu cầu khác nhau, bao gồm (dành cho doanh nghiệp và người chăm sóc) điều trị bệnh nhân đơn lẻ hoặc nhiều bệnh nhân cùng một lúc. Dẫn đầu với chuyên môn của họ trong công nghệ siêu khủng là Công Ty TNHH Sản Xuất Tekna. Trong một tin tức thú vị về ngành, Tekna gần đây đã thông báo rằng công ty đã nhận được Chứng nhận CE MDD (theo Chỉ thị về thiết bị y tế) cho toàn bộ phạm vi buồng siêu âm, cho phép họ tiếp thị hợp pháp các thiết bị này như một thiết bị y tế loại IIb ở Liên minh Châu Âu. Chứng nhận đã mất hai năm để có được và là minh chứng cho sự tận tâm của Tekna trong việc sản xuất chất lượng và cung cấp các thiết bị tốt nhất và đáng tin cậy nhất có thể.

"Chúng tôi đã tiếp thị sản phẩm của mình từ đầu những năm 2000 và giúp đi tiên phong trong lĩnh vực hyperbarics ở Hoa Kỳ, ”Todd Janca, Người sáng lập kiêm Trưởng bộ phận Kỹ thuật và Phát triển Sản phẩm Mới của Tekna Manufacturing Pvt, nhận xét. Ltd. "Chứng nhận CE bổ sung vào danh sách các chứng nhận mà các hoạt động tại Ấn Độ của chúng tôi đã nhận được, giúp mở rộng phạm vi tiếp cận toàn cầu của chúng tôi và xác nhận tính an toàn và chất lượng của các sản phẩm của chúng tôi. ”

Sriram Narasimhan, Giám đốc Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., cũng hào hứng không kém với chứng nhận mới: “Mặc dù là một liệu pháp phổ biến ở Hoa Kỳ, nhận thức về liệu pháp oxy cao áp (HBOT) chỉ mới bắt đầu phát triển ở phần còn lại của thế giới. Một số mục được quan tâm thu hút sự chú ý đến lĩnh vực này là nhiều nghiên cứu cho thấy hiệu quả của HBOT trong việc điều trị bệnh nhân bị nhiễm COVID-19. Với chứng nhận CE, chúng tôi có thể thâm nhập vào nhiều thị trường khác nhau trong và ngoài EU. TÔI'Tôi rất vui vì chúng tôi sẽ đóng góp vào sự phổ biến của công nghệ này. "

Tekna Sản xuất Pvt. Ltd. hy vọng chứng nhận của họ sẽ cho phép họ nổi bật so với các đối thủ cạnh tranh chưa được chứng nhận của họ, những người thường đưa ra thị trường hàng nhái chất lượng thấp không thể đạt MDD Chứng nhận CE. Những người bán này không được phép hợp pháp nhãn Phòng trị liệu Oxy Hyperbaric của họ là thiết bị y tế.

Theo công ty, Tekna đã nhận được giấy phép của FDA Hoa Kỳ vào năm 1999 và đã bán sản phẩm của họ trên khắp nước Mỹ kể từ đó. Vào năm 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Ấn Độ) được thành lập để tăng phạm vi tiếp cận toàn cầu của các sản phẩm của họ và cung cấp dịch vụ kịp thời cho khách hàng trên toàn thế giới. Cơ sở ở Ấn Độ đã đăng ký với FDA, được chứng nhận ISO 13485 và là một trong những cơ sở đầu tiên nhận được MDSAP. Nó cũng đã nhận được danh sách UL và chứng nhận CB cho các sản phẩm của họ vào năm 2019.

Các chuyên gia đã nhiệt tình phản hồi Tekna's Buồng trị liệu Oxygen Hyperbaric.

Tiến sĩ Tyler Sexton, Phó Chủ tịch Trường Cao đẳng Y học Hyperbaric Hoa Kỳ, người đã điều trị cho bệnh nhân bằng liệu pháp hyperbaric từ những năm XNUMX và cũng cung cấp nhiều chương trình đào tạo cho các Bác sĩ Hyperbaric, cho biết trong một đánh giá năm sao, “Chúng tôi đã và đang sử dụng Tekna buồng hyperbaric trong một thời gian rất dài. Họ là người giỏi nhất trong những gì họ làm. Tôi đã điều trị cho hàng nghìn bệnh nhân với các buồng siêu âm của họ và nhận thấy chúng là những buồng tốt nhất và an toàn nhất hiện có trên [thị trường]. [Giờ đây, các bác sĩ] trên khắp Châu Âu [và Hoa Kỳ] có thể truy cập vào các phòng siêu âm của Tekna để triển khai HBOT trong thực tế của họ. Tôi chúc tất cả thành công cho nhóm Tekna trong việc giành thị phần toàn cầu. ”

Để biết thêm thông tin, hãy truy cập https://hyperbaric-chamber.com.

Giới thiệu về sản xuất Tekna

Tekna là nhà sản xuất hàng đầu về buồng cao áp đơn và nhiều nơi cho liệu pháp oxy cao áp.

Phương tiện truyền thông Liên hệ

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[email được bảo vệ]

# # #