GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ

TEKNA Sản xuất Pvt. Ltd.

C-19, Bất động sản công nghiệp, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 ẤN ĐỘ

Dịch vụ quản lý y tế UL của UL LLC® (UL) cấp chứng chỉ này cho Công ty có tên ở trên, sau khi kiểm tra hệ thống quản lý chất lượng của Công ty và thấy nó phù hợp theo phạm vi đã xác định liên quan đến:

ISO 13485: 2016

với các yêu cầu quy định bổ sung được liệt kê trên trang cuối cùng của chứng chỉ này. Thiết kế, sản xuất, dịch vụ và lắp đặt các buồng hyperbaric.

Được ủy quyền bởi

Michael J. Windler, Giám đốc PE của Dịch vụ Quy định Toàn cầu Thành viên Xuất sắc của Đội ngũ Nhân viên Kỹ thuật Khoa học Sức khỏe và Đời sống của UL
LLC LLC

Kiểm tra chứng chỉ

Tình trạng: tại đây

ID cơ sở REPs:

Số tệp Số chứng chỉ Ngày phát hành ban đầu

A28843 3017.200413 ngày 13 tháng 2020 năm XNUMX

Ngày bắt đầu chu kỳ Ngày có hiệu lực Ngày hết hạn

Ngày 13 tháng 2020 năm 13 Ngày 2020 tháng 12 năm 2023 Ngày XNUMX tháng XNUMX năm XNUMX

Đăng ký hệ thống chất lượng này được bao gồm trong Danh bạ các công ty đã đăng ký của UL và áp dụng cho việc cung cấp hàng hóa và / hoặc dịch vụ như được chỉ định trong phạm vi đăng ký từ (các) địa chỉ nêu trên. Bằng cách cấp giấy chứng nhận này, công ty tuyên bố rằng họ sẽ duy trì đăng ký của mình theo các yêu cầu hiện hành. Chứng chỉ này không thể chuyển nhượng và vẫn là tài sản của Dịch vụ Điều tiết và Y tế UL của UL LLC.

Chứng chỉ có thể được xác minh bằng cách truy cập Danh mục Chứng chỉ Trực tuyến trên UL.com.

00-MB-F0867 Số phát hành 1.0 Trang 1/2

Dịch vụ Y tế và Quy định của UL UL, LLC là một Tổ chức Kiểm toán được MDSAP công nhận

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 Hoa Kỳ

UL và logo UL là thương hiệu của Underwriters Laboratories Inc. © 2011.

GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ

TEKNA Sản xuất Pvt. Ltd.

C-19, Bất động sản công nghiệp, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 ẤN ĐỘ

Yêu cầu quy định bổ sung

ID cơ sở REPs:

Australia:
- Quy định về Hàng hóa Trị liệu (Thiết bị Y tế), 2002, Phụ lục 3 Phần 1 (không bao gồm Phần 1.6) - Quy trình Đảm bảo Chất lượng Đầy đủ

Brazil:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

Canada:
- Quy định về thiết bị y tế - Phần 1- SOR 98/282

Nhật Bản:
- MHLW Sắc lệnh Bộ trưởng 169, Điều 4 đến Điều 68 - Đạo luật PMD (, nếu có)

Hoa Kỳ:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - Phần phụ A đến D

- 21 CFR 821 (nếu có)

Số tệp Số chứng chỉ Ngày phát hành ban đầu

A28843 3017.200413 ngày 13 tháng 2020 năm XNUMX

Ngày bắt đầu chu kỳ Ngày có hiệu lực Ngày hết hạn

Ngày 13 tháng 2020 năm 13 Ngày 2020 tháng 12 năm 2023 Ngày XNUMX tháng XNUMX năm XNUMX

Đăng ký hệ thống chất lượng này được bao gồm trong Danh bạ các công ty đã đăng ký của UL và áp dụng cho việc cung cấp hàng hóa và / hoặc dịch vụ như được chỉ định trong phạm vi đăng ký từ (các) địa chỉ nêu trên. Bằng cách cấp giấy chứng nhận này, công ty tuyên bố rằng họ sẽ duy trì đăng ký của mình theo các yêu cầu hiện hành. Chứng chỉ này không thể chuyển nhượng và vẫn là tài sản của Dịch vụ Điều tiết và Y tế UL của UL LLC.

Chứng chỉ có thể được xác minh bằng cách truy cập Danh mục Chứng chỉ Trực tuyến trên UL.com.

00-MB-F0867 Số phát hành 1.0 Trang 2/2

Dịch vụ Y tế và Quy định của UL UL, LLC là một Tổ chức Kiểm toán được MDSAP công nhận

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 Hoa Kỳ

UL và logo UL là thương hiệu của Underwriters Laboratories Inc. © 2011.